生殖醫(yī)學中心（IVF）是人類輔助生殖技術(Assisted ReproductiveTechnology， ART)包括人工授精(Artificial Insemination ,AI)和體外受精-胚胎移植（In Vitro Fertilization and EmbryoTransfer ,IVF-ET） 及其衍生技術工作的場所。

一、 對于生殖醫(yī)學中心的建設， 相關規(guī)范對其建設有以下相關條文：《綜合醫(yī)院建筑設計規(guī)范》 征求意見稿 2004-6-18

7 生殖醫(yī)學中心

5.7.1 必須配備的用房： 診查室、 B 超室、 取精室、 取卵室、體外授精實驗室、 胚胎移植室、 檢查室、 婦科內分泌測定室、精子庫；

5.7.2 可單獨設置或利用醫(yī)技科室的用房及設施； 影像學檢查、 遺傳學檢查。

5.7.3 取卵室、 體外授精實驗室、 胚胎移植室需滿足凈化要求。

7.2 潔凈用房的通用要求

7.2.1 醫(yī)院應根據需要和條件， 在某些科室選用潔凈用房。

7.2.2 醫(yī)院潔凈用房在空態(tài)或靜態(tài)條件下， 細菌濃度（沉降菌法濃度或浮游菌法濃度） 和空氣含塵濃度應按表

7.2.1 分級。 換氣次數不應超過表 7.2.1 規(guī)定上限的 1.2 倍。表 7.2.1 潔凈用房的分級標準（空態(tài)或靜態(tài)）等級 沉降法（浮游法） 細菌最大平均濃度個/30min.φ90 皿（個/m3） 換氣次數（次/h） 表面最大染菌密度個/cm2 

空氣潔凈度

Ⅰ 局部①0.2（5） 其他區(qū)域 0.4（10） ② 5 局部： 100 級共他區(qū)域： 1000 級

Ⅱ 1.5 （50） 17～20 5 10000 級③

Ⅲ 4 （150） 10～13 5 100000 級③

Ⅳ 5 （175） 8～10 5 300000 級③

①： 當為局部集中送風時的標準。 若為全室單向流， 則此局部標準即為全室標準。

②： Ⅰ 級的截面風速視房間功能而定， 在具體條文中給出。

③： 當采用局部集中送風時， 局部潔凈度級別可高一級。

7.2.3 Ⅰ 、 Ⅱ 級潔凈用房的送風末端應設高效過濾器， Ⅲ、Ⅳ級潔凈用房的送風末端可設亞高效過濾器。

7.2.4 潔凈用房不得使用靜電空氣凈化裝置作為房間送風末端。

7.2.5 凈化空調系統(tǒng)至少設置三級空氣過濾。

7.2.6 潔凈用房內嚴禁采用普通的風機盤管機組或空調器。在Ⅲ、 Ⅳ級潔凈用房內可采用帶亞高效過濾器或高效過濾器的凈化風機盤管機組， 或立柜式凈化空調器， 新風可以集中供給， 也可設立獨立的新風機組。

7.2.7 潔凈用房室內（不含走廊） 不應采用上送上回氣流組織。

7.2.8 凈化空調系統(tǒng)所使用的過濾器， 不得采用木質品。

7.2.9 潔凈用房的患者通道上不得設吹淋室。

7.2.10 手術室和病房的噪聲均不應大于 50dB(A)。

7.7 醫(yī)療技術部

7.7.2 實驗室應滿足以下要求

3 生殖學中心的體外受精實驗室應按Ⅰ 級潔凈用房設計， 可以采用局部集中送風， 倒置顯微鏡工作臺應要求防振， 振幅不大于 2μm。； 取卵室應按Ⅱ 級潔凈用房設計， 并采用局部集中送風； 以上噪聲均應不大于 50dB(A)。 其他潔凈輔助用房（冷凍室、 工作室、 潔凈走廊等） 可按Ⅳ級潔凈用房設計局部集中送風。 所有裝修材料均不應有對工作造成不良影響的化學源和放射源， 不得使用有刺激性氣味的設備和材料。

《人類輔助生殖技術規(guī)范》

1、人工授精技術規(guī)范

2、場所要求

場所包含候診室、 診室、 檢查室、 B 超室、 人工授精實驗室、授精室和其他輔助區(qū)域。 總面積不得少于 100 平方米， 其中人工授精實驗室和授精室的專用面積各不少于 20 平方米。另外， 醫(yī)療機構須具備婦科內分泌測定、 影像學檢查、 遺傳學檢查等相關檢查條件。

3、 設備條件

(1)婦檢床 2 張以上；

(2)B 超儀 1 臺(配置陰道探頭)；

(3)生物顯微鏡 1 臺；

(4)小型離心機 1 臺；

(5)百級超凈工作臺；

(6)二氧化碳恒溫箱；

(7)液氮罐 2?3 個；

(8)冰箱。

以上設備要求運行良好,專業(yè)檢驗合格。

2、 體外受精/胚胎移植及其衍生技術規(guī)范

3、 場所要求

(1)機構專用面積不小于 200 平方米。 用于體外受精實驗室和取卵室的面積不小于 60 平方米。

(2)場所布局須合理， 符合潔凈要求， 建筑和裝修材料要求無毒， 應避開對工作產生不良影響的化學源和放射源。

(3)工作場所須符合醫(yī)院建筑安全要求和消防要求， 保障水電供應， 各工作間應具備空氣消毒設施。

(4)超聲室： 面積不小于 10 平方米， 環(huán)境符合衛(wèi)生部醫(yī)療場所Ⅲ類標準。

(5)取精室： 與精液處理工作區(qū)臨近。

(6)取卵室： 供 B 超介導下經陰道取卵用。 面積不小于 15 平方米。 環(huán)境符合衛(wèi)生部醫(yī)療場所Ⅱ 類標準。

(7)體外受精實驗室： 面積不小于 20 平方米， 并具備緩沖區(qū)。環(huán)境符合衛(wèi)生部醫(yī)療場所Ⅰ 類標準， 建議設置空氣凈化層流室， 其中胚胎操作區(qū)達到百級標準， 并具備溫控條件。

(8)胚胎移植室： 面積不小于 10 平方米， 環(huán)境符合衛(wèi)生部醫(yī)療場所Ⅱ 類標準。

4、 設備條件

基本專用儀器總投資不少于 150 萬元。

(1)B 超： 2 臺(配置陰道探頭和穿刺引導裝置)；

(2)負壓吸引器： 壓力可調范圍 0~0.02mPa；

(3)婦檢床；

(4)超凈工作臺： 水平氣流式和垂直氣流式各 l 臺。 如盯建立層流室達到百級標準， 此設備可免；

(5)解剖顯微鏡；

(6)生物顯微鏡；

(7)倒置顯微鏡及顯微操作系統(tǒng)(含恒溫平臺)；

(8)精液分析設備；

(9)至少 2 臺二氧化碳培養(yǎng)箱。（推薦使用紅外線二氧化碳傳感器培養(yǎng)箱）；

(10)恒溫平臺和保溫試管架；

(11)冰箱；

(12)離心機；

(13)實驗室常規(guī)儀器： 純水制作裝置、 天平、 電熱干燥箱等；

(14)配子/胚胎冷凍設備， 包括： 程序冷凍儀、 液氮儲存罐和液氮運輸罐等

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